序号 | 技术参数 |
(一) | 基本参数 |
1.1 | 基本原理:磁力矩感知执行凝血弹性描记法,拥有发明专利 |
1.2 | 样本要求:枸橼酸化采血管采集全血样本,肝素真空采血管采集全血样本,每次测试用量≤0.5ml |
1.3 | 测定时长:单次测试20-35分钟 |
1.4 | 重复性:检测同份质控品5次,主要指标如R、K、Angle、MA值CV值均小于10% |
1.5 | 通道间差异性:同一台设备每个通道测定同份质控品10次,主要指标R、K、Angle、MA值变异系数小于10% |
1.6 | 连续工作时间:不低于24小时 |
1.7 | 尺寸:471mm×226 mm×475 mm 重量: 22kg 电源:100~240V AC 50/60Hz 工作电压:100~240V AC,50/60Hz 功率:150VA 数据输出:软件显示/保存/导出/打印/LIS连接 打印机:外接USB打印机 |
(二) | 硬件参数 |
2.1 | 安装条件:即插即用,无需调节水平,自带减震,无需独立平台 |
2.2 | 电源:100V~240V电压输入,全球通用 |
2.3 | 计算机:设备自带计算机,无需外部配置 |
▲2.4 | 显示器:12寸电阻触摸屏,控制精准,可以带手套操作 |
2.5 | 自我诊断: 设备开机自检,无需手动操作,并有指示灯提示; 设备检测过程中定期自检,无需设置,并有软件提示和指示灯提示; |
▲2.6 | 检测通道:2个独立通道,高通量且独立运行不相互影响 |
2.7 | 温度控制:每个通道均有独立温度控制系统,温度设定37℃±0.5,有效模拟人体体温环境,保证实验结果的准确性和稳定性 |
▲2.8 | 检测杯自动装载,自动卸载,全程无需接触标本 |
2.9 | 接口: 4个USB接口(可扩展):可以连接鼠标、键盘、打印机、扫描枪等外设 1个以太网接口:可以连接LIS |
(三) | 软件功能 |
3.1 | 全中文操作界面 |
3.2 | 操作指南:在需要用户对仪器进行操作时,仪器会提供操作指南 |
3.3 | 输出参数: 活化凝血检测试剂盒(凝固法)输出参数:R,K,Angle,MA,G,EPL,LY30 凝血激活检测试剂盒(凝固法)输出参数:ACT(无需额外设置),K,Angle,MA,G,EPL,LY30 肝素酶包被试剂盒输出参数:R,K,Angle,MA,G,EPL,LY30,R(CK)-R(CKH)(无需额外设置) 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法):R,K,Angle,MA,G,EPL,LY30,抑制率(无需额外设置) |
3.4 | 检测记录保存:所有检测记录都被保存在数据库内:包括病人信息,检测图形和参数 |
3.5 | 检测记录查询:所有检测记录可以按照时间范围等信息进行搜索查询 |
3.6 | 检测记录导出:所有检测记录可以直接导出为excel文件:包括病人信息,检测图形和参数(包括:肝素酶包被试剂盒的R(CK)-R(CKH),血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)的抑制率) |
3.7 | 检测记录打印: 所有检测记录可以直接打印:包括病人信息,检测图形和参数(包括:肝素酶包被试剂盒的R(CK)-R(CKH),血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)的抑制率); 打印模板可以按照自由定制表头; |
3.8 | 试剂批号管理: 可以查询试剂盒正在使用的批号、有效期、参考范围; 可以查询过往试剂盒的批号、激活日期、有效期、参考范围; |
3.9 | 用户管理:软件实现用户分级功能,使用管理员用户可以添加、删除、编辑普通用户 |
3.10 | 帮助:软件内置帮助文件,帮助用户及时了解设备使用 |
(四) | 软件-中央调度系统 |
4.1 | 具备从医院 LIS 系统下载病人检测信息的功能 |
4.2 | 具备向医院 LIS 系统反馈病人检测结果的功能 |
(五) | 配套试剂 |
5.1 | 活化凝血检测试剂盒(凝固法) |
5.2 | 凝血激活检测试剂盒(凝固法) |
5.3 | 肝素酶包被试剂杯 |
5.4 | 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)(AA+ADP) |
5.5 | 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)(ADP) |
5.6 | 血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)(AA) |
5.7 | 试剂盒内(活化凝血检测试剂盒、凝血激活检测试剂盒、肝素酶包被盒试剂杯)包括低水平和高水平两个质控品 |